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一、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介
我院于2017年5月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，成為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。目前機(jī)構(gòu)已備案藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)10個(gè)，包括：消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)2024-07-16
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地址：淮安市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)廈門路2號行政樓621 郵編：223005 電話和傳真：0517—80831266 工作時(shí)間：星期一至星期五 上午：8:00—11:45 下午：14:00—17:3
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國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號 《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。 局長 肖亞慶
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點(diǎn)擊下載：臨床試驗(yàn)結(jié)束歸檔保存文件.docx
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點(diǎn)擊下載：CRA必讀立項(xiàng)資料準(zhǔn)備要求.docx
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)圖
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